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凯基诊断试剂产品重点围绕妇产生殖、心脑血管、炎症感染和肾脏疾病等领域,已获得产品注册证数十项。

在现有常规检测项目基础上,公司研发团队积极创新,开发了包括可溶性fms样酪氨酸激酶-1/胎盘生长因子检测试剂盒、抗缪勒氏管激素检测试剂盒等妇产科新型检测试剂盒。妊娠类POCT产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测。随着国家对计划生育政策的调整,妊娠类POCT产品市场空间巨大。

凯基诊断拥有体外诊断CMO平台,建立了符合《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO13485《医疗器械质量管理体系》要求的国际一流自动化生产设备及配套研发实验设施高质量管理体系,建筑面积2800平米,包含十万级洁净区、质检区、万级环境检测实验室、低温冷库等实验生产场所,供企业自身及合作客户开展临床分析仪器及体外诊断试剂的设计开发、生产、质量管理及产品注册咨询、规模化生产、市场推广等服务。

未来,凯基诊断将新增多项产品,成为国内在妇产生殖、心脑血管、炎症感染和肾脏疾病等领域POCT产品线齐全的企业之一,并继续致力于创新研发,打造国产诊断试剂领军企业!

电话: 025-84989805

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